এফডিএ পর্যালোচনা দ্বিতীয় করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের পথ পরিষ্কার করে, এটি মডার্না দ্বারা তৈরি করা হয়েছে

সপ্তাহের শেষের দিকে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দুটি করোনভাইরাস ভ্যাকসিন থাকতে পারে।



বায়োটেকনোলজি কোম্পানি Moderna দ্বারা উদ্ভাবিত একটি ভ্যাকসিন নিয়ন্ত্রক ছাড়পত্রের জন্য প্রস্তুত বলে মনে হচ্ছে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের বিজ্ঞানীদের বিশদ তথ্য পর্যালোচনার পর নিশ্চিত করা হয়েছে যে দুই-শট পদ্ধতিটি একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অত্যন্ত কার্যকর ছিল এবং এতে কোনো গুরুতর নিরাপত্তা উদ্বেগ নেই।

FDA সম্ভবত শুক্রবারের সাথে সাথে Moderna ভ্যাকসিন অনুমোদন করবে, পরিস্থিতি সম্পর্কে জ্ঞানী একজন ব্যক্তি যিনি নাম প্রকাশ না করার শর্তে কথা বলেছেন কারণ তারা বিষয়টি নিয়ে আলোচনা করার জন্য অনুমোদিত নয়। শীঘ্রই সেই সিদ্ধান্তের প্রত্যাশা করে, জেনারেল গুস্তাভ পার্না, যিনি ভ্যাকসিন বিতরণের জন্য ফেডারেল প্রচেষ্টার তদারকি করছেন, সোমবার বলেছিলেন যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র প্রথম সপ্তাহে 3,285 টি স্থানে প্রায় 6 মিলিয়ন ডোজ মডার্না ভ্যাকসিন পাঠানোর প্রস্তুতি নিচ্ছে।



মাথা জ্বলছে মনে হয়
বিজ্ঞাপনের গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

এটি একটি খুব অনুরূপ ক্যাডেন্স হবে যা এই সপ্তাহে ফাইজারের সাথে কার্যকর করা হয়েছিল, যেখানে আমরা সোমবার প্রাথমিক সাইটগুলিতে আঘাত করছি, মঙ্গলবার এবং বুধবার অনুসরণ করব, পার্না বলেছেন।

মঙ্গলবার সকালে প্রকাশিত 54-পৃষ্ঠার FDA নথিতে Moderna ভ্যাকসিনকে Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের মতো একই ঐতিহাসিক ট্র্যাক অনুসরণ করার জন্য অবস্থান করে। ঠিক এক সপ্তাহ আগে এজেন্সি Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের ইতিবাচক পর্যালোচনা দেওয়ার পরে, শটগুলি বৃহস্পতিবার বাইরের বিশেষজ্ঞদের একটি প্যানেল দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল এবং একদিন পরে নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা সবুজ আলো দেওয়া হয়েছিল৷ সোমবার প্রথম ডোজগুলি স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের দেওয়া হয়েছিল।

Pfizer, Moderna এবং AstraZeneca ভ্যাকসিন সম্পর্কে আপনার যা জানা দরকার

মডার্নার ভ্যাকসিনের মূল্যায়ন করে, নিয়ন্ত্রকেরা বলেছেন যে দুই-শট পদ্ধতি পরীক্ষায় রোগ প্রতিরোধে 94 শতাংশ কার্যকর এবং গুরুতর রোগের বিরুদ্ধে বিশেষভাবে কার্যকর। ট্রায়ালে গুরুতর কোভিড -19 এর 30 টি কেস ছিল, তাদের মধ্যে কেউ টিকা পায়নি।

বিজ্ঞাপনের গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

তারা নিশ্চিত করেছে যে ভ্যাকসিনটি সমস্ত বয়স, জাতি এবং লিঙ্গের মানুষের মধ্যে ভাল কাজ করেছে। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি ব্যাপক ছিল, বেশিরভাগ প্রাপকদের মধ্যে ঘটেছিল, তবে সাধারণত স্বল্পস্থায়ী, যার মধ্যে ক্লান্তি, মাথাব্যথা, পেশী ব্যথা এবং ইনজেকশন সাইটে ব্যথা সহ।



অতিরিক্ত তথ্য কোম্পানির দ্বারা দায়ের করা পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে ভ্যাকসিনটি উপসর্গবিহীন সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে পারে, শুধুমাত্র রোগের লক্ষণীয় ক্ষেত্রে নয়। কিন্তু এফডিএ পর্যালোচনা বলেছে যে ভ্যাকসিনটি ভাইরাসের সংক্রমণ কমিয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য পর্যাপ্ত ডেটা নেই এবং আরও গবেষণার জন্য আহ্বান জানিয়েছে।

একটি ভ্যাকসিন যা রোগের বিরুদ্ধে রক্ষা করে, কিন্তু সংক্রমণ নয় অবিশ্বাস্যভাবে মূল্যবান হবে। কিন্তু মহামারী বিশেষজ্ঞরা এমন একটি পরিস্থিতি নিয়ে উদ্বিগ্ন যেখানে লোকেরা মুখোশ পরা বন্ধ করে দেয় কিন্তু উপসর্গবিহীন সংক্রমণের ঝুঁকিতে থাকে এবং অন্যদের মধ্যে এই রোগটি ছড়িয়ে দেয়।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিন নিয়ে বিতর্কের একটি বিষয় - এটি 16- এবং 17 বছর বয়সীদের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত কিনা - সম্ভবত Moderna-এর সাথে এড়ানো হবে, কারণ কোম্পানিটি শুধুমাত্র 18 এবং 18 বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহার করার ছাড়পত্র চাইছে। পুরোনো গত সপ্তাহে, সংস্থাটি কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে তার ভ্যাকসিন পরীক্ষা শুরু করেছে।

বিজ্ঞাপন

Moderna-এর ভ্যাকসিন বৃহস্পতিবার একই প্যানেলের স্বাধীন বিশেষজ্ঞদের দ্বারা পর্যালোচনা করা হবে যারা গত সপ্তাহে Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের সুপারিশ করেছে। এটি যে ডেটা বিবেচনা করবে তা প্রমাণের প্রতিধ্বনি করে যা ফাইজার-বায়োটেক ভ্যাকসিনকে অনুমোদনের জন্য 17 থেকে 4 ভোট দিয়েছে, যা 95 শতাংশ কার্যকর ছিল।

পিটসবার্গ বিশ্ববিদ্যালয়ের ভ্যাকসিন গবেষণা কেন্দ্রের পরিচালক পল ডুপ্রেক্স বলেছেন, ভ্যাকসিনটি কার্যকর এবং নিরাপদ বলে মনে হচ্ছে, সহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ এবং ভবিষ্যদ্বাণী করা হয়েছে যে এটি শীঘ্রই অনুমোদিত হবে। Moderna ভ্যাকসিনের একটি সুবিধা, তিনি উল্লেখ করেছেন, এর সহজ লজিস্টিক হবে, কারণ এটির জন্য Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের মতো বিশেষ আল্ট্রাকোল্ড স্টোরেজ অবস্থার প্রয়োজন হয় না।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

আমি এই সত্যটি পছন্দ করি যে এখন আমাদের কাছে মাইনাস -20 [ডিগ্রি সেলসিয়াস] ফ্রিজে সংরক্ষণ করা যেতে পারে — একই ধরণের ফ্রিজে আপনি আপনার আইসক্রিম রাখেন, ডুপ্রেক্স বলেছেন।

বিজ্ঞাপন

Moderna ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি এবং সংক্রামক রোগের সাথে অংশীদারিত্বে তার ভ্যাকসিন তৈরি করেছে, সরকার ভ্যাকসিনের গবেষণা ও উন্নয়ন এবং 200 মিলিয়ন ডোজ ক্রয় করার জন্য আন্ডাররাইট করেছে, যা করদাতাদের বিনিয়োগ .1 বিলিয়নে নিয়ে এসেছে।

কত মানুষ উপসর্গহীন

প্রায় 100টি মেডিকেল সাইট করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের 3 ফেজ শুরু করছে, যার জন্য অংশগ্রহণকারীদের নির্দিষ্ট সম্ভাব্য ভ্যাকসিন পরীক্ষা করতে হবে। জুলাই মাসে ট্রায়াল শুরু হয়। (A P)

Pfizer-BioNTech এবং Moderna ভ্যাকসিন উভয়ের এফডিএ পর্যালোচনা একটি নতুন জেনেটিক ভ্যাকসিন প্রযুক্তির সাফল্যকে সিমেন্ট করে, যা অন্যান্য রোগের জন্য দ্রুত ভ্যাকসিন তৈরি করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

সকালে বা সন্ধ্যায় ব্যায়াম করা ভাল

পুরানো ভ্যাকসিনগুলি মৃত বা দুর্বল ভাইরাসকে ইনজেকশনের মাধ্যমে ইমিউন সিস্টেমকে প্রকৃত রোগজীবাণু চিনতে শেখাতে কাজ করে। বিপরীতে, Moderna এবং Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের মূলে মেসেঞ্জার RNA প্রযুক্তি একজন ব্যক্তির কোষে RNA নামক জেনেটিক উপাদানের একটি স্ট্রিপ সরবরাহ করে, যা একটি চর্বিযুক্ত বুদ্বুদে আবদ্ধ থাকে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

একবার একটি কোষের অভ্যন্তরে, মেসেঞ্জার RNA প্রোটিন তৈরির জন্য ব্যবহৃত যন্ত্রপাতিগুলিকে কো-অপ্ট করে স্পাইক প্রোটিনের ক্ষুদ্র প্রতিলিপি তৈরি করে যা করোনভাইরাসটির বাইরের অংশে আটকে থাকে। ইমিউন সিস্টেম স্পাইককে চিনতে - এবং ব্লক করতে শেখে।

বিজ্ঞাপন

মডার্নার ট্রায়ালে, 30,000 লোককে এলোমেলোভাবে চার সপ্তাহের ব্যবধানে দেওয়া ভ্যাকসিনের দুটি শট বা দুটি স্যালাইন শট নেওয়ার জন্য নিয়োগ করা হয়েছিল। অংশগ্রহণকারীরা বা ট্রায়াল চালাচ্ছেন তারা কেউই জানত না কে কোন দলে ছিল। তদন্তকারীরা তখন অপেক্ষা করেছিলেন যখন লোকেরা তাদের দৈনন্দিন জীবনে করোনভাইরাস-এর সংস্পর্শে এসেছিল, টিকা গ্রহণ করেনি এমন গ্রুপে আরও কোভিড -19 সংক্রমণ রয়েছে কিনা তা দেখার জন্য। তারা দ্বিতীয় ডোজের দুই সপ্তাহ পরে শুরু হওয়া কেসগুলি গণনা করেছিল, যখন ইমিউন সিস্টেম সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া তৈরি করেছিল।

সংখ্যাগুলি নির্ণায়ক ছিল: বিচারে 196টি মামলা ছিল, তাদের মধ্যে 11টি ব্যতীত সমস্ত গ্রুপে যারা প্লেসবো শট পেয়েছিল। গুরুতর কোভিড -19 এর 30 টি কেস ছিল এবং ট্রায়ালে কোভিড -19 থেকে একজনের মৃত্যু হয়েছিল, এছাড়াও সমস্ত গ্রুপের মধ্যে যারা প্লেসবো শট পেয়েছিল।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

এমন ইঙ্গিতপূর্ণ প্রমাণ ছিল যে ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ ভাইরাস থেকে কিছুটা সুরক্ষা দেয়, তবে সিদ্ধান্তে পৌঁছানোর জন্য যথেষ্ট নয়। এই ডেটাগুলি একক ডোজ পরে 28 দিনের পরে দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা সম্পর্কে পর্যাপ্ত তথ্য সরবরাহ করে না, পর্যালোচনায় বলা হয়েছে।

বিজ্ঞাপন

এটি এবং অন্যান্য করোনভাইরাস ভ্যাকসিন সম্পর্কে একটি প্রধান অসামান্য প্রশ্ন হল তারা সংক্রমণের পাশাপাশি রোগ প্রতিরোধ করে কিনা। যেহেতু কোভিড-১৯ এর অনেক ক্ষেত্রেই উপসর্গ নেই, তাই টিকা দেওয়া সত্ত্বেও লোকেদের মুখোশ এবং সামাজিক দূরত্ব পরা চালিয়ে যেতে হবে কিনা তার জন্য এই প্রশ্নের বড় প্রভাব রয়েছে।

ল্যারি কোরি, ফ্রেড হাচিনসন ক্যান্সার রিসার্চ সেন্টারের একজন ভাইরোলজিস্ট যিনি করোনভাইরাস ভ্যাকসিন পরীক্ষার জন্য দায়ী সরকারের ক্লিনিকাল ট্রায়াল নেটওয়ার্কের সহ-নেতৃত্ব করেন, একটি ট্রায়ালের জন্য একটি প্রস্তাব নিয়ে কাজ করছেন যা বিশেষভাবে পরীক্ষা করবে যে ভ্যাকসিনগুলি এই ধরনের সুরক্ষা বহন করে কিনা। সেই ট্রায়ালটি কলেজের শিক্ষার্থীদের শট দেবে এবং তারপরে তারা সংক্রামিত হয়েছে কিনা তা দেখতে প্রতিদিন নিজেদের পরীক্ষা করতে বলবে। কোরি আশা করেন যে জানুয়ারিতে অধ্যয়ন শুরু হতে পারে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

এফডিএ-তে দায়ের করা সংযোজন মডার্নাতে, সংস্থাটি একটি উত্তেজনাপূর্ণ ইঙ্গিত উপস্থাপন করেছে যে এর ভ্যাকসিন এই ধরনের সুরক্ষা দিতে পারে: ভ্যাকসিন বা প্লাসিবোর দ্বিতীয় ডোজ পাওয়ার আগে, 52 জন লোক করোনভাইরাসটির জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করেছিল কিন্তু তাদের কোনও লক্ষণ ছিল না। বেশিরভাগই প্লাসিবো গ্রুপে ছিল, ইঙ্গিত করে যে ভ্যাকসিনটি একটি ডোজ পরে উপসর্গবিহীন সংক্রমণ থেকে অন্যদের রক্ষা করতে পারে।

একটি জুয়া 'চমৎকার সাফল্যে' মূল্য দেয়: কীভাবে নেতৃস্থানীয় করোনভাইরাস ভ্যাকসিনগুলি শেষ লাইনে পৌঁছেছে

সম্ভাব্য নিরাপত্তা সংক্রান্ত সমস্যাগুলির পর্যালোচনাতে, FDA উল্লেখ করেছে যে প্লেসবো গ্রুপের একটি কেসের তুলনায় মডার্না ভ্যাকসিন প্রাপ্ত গ্রুপে বেলস পলসি, একটি অস্থায়ী মুখের পক্ষাঘাতের তিনটি ঘটনা ছিল। বেলের পক্ষাঘাতের হার সাধারণ জনগণের প্রত্যাশিত অনুরূপ ছিল এবং এটি ভ্যাকসিনের কারণে হয়েছে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য যথেষ্ট প্রমাণ ছিল না।

বিজ্ঞাপন

এফডিএ উপসংহারে উপসংহারে পৌঁছেছে যে মুখের পক্ষাঘাতের এই ঘটনাগুলির প্রকাশের ক্ষেত্রে ভ্যাকসিনের সম্ভাব্য অবদানকে উড়িয়ে দেওয়া যায় না। এটি যেকোন অতিরিক্ত ক্ষেত্রে ঘনিষ্ঠ নজরদারির সুপারিশ করেছে কারণ বৃহত্তর জনসংখ্যার মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহার করা হয়।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

লিম্ফ নোড ফুলে যাওয়া টিকা প্রাপ্ত গ্রুপে বেশি সাধারণ ছিল, 16 শতাংশ অংশগ্রহণকারী দ্বিতীয় ডোজ পরে উপসর্গের সম্মুখীন হয়। কোনও গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া ছিল না, একটি উদ্বেগ যা ব্রিটেনে Pfizer-BioNTech ভ্যাকসিনের প্রথম ইনজেকশনের পরে দুটি ক্ষেত্রে রিপোর্ট হওয়ার পরে উদ্ভূত হয়েছে।

এই গ্রীষ্মে Moderna-এর ট্রায়ালে তালিকাভুক্তি কমিয়ে দেওয়া হয়েছিল কারণ বিজ্ঞানীরা উদ্বিগ্ন ছিলেন যে এটি এই রোগের সর্বোচ্চ ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের সত্যিই রক্ষা করেছে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য এটি যথেষ্ট জাতিগত বৈচিত্র্যের অভাব ছিল। শেষ পর্যন্ত, অংশগ্রহণকারীদের এক পঞ্চমাংশ হিস্পানিক, 10 শতাংশ কালো এবং 5 শতাংশ এশিয়ান ছিল। 40 শতাংশেরও বেশি অংশগ্রহণকারীদের হয় 65 বছরের বেশি বয়সী বা তাদের চিকিৎসার অবস্থা ছিল যা তাদের গুরুতর রোগের ঝুঁকি বাড়িয়ে দেয়।

মাথা নিচু করার সময় মাথাব্যথা

ট্রায়াল ঝুঁকির মধ্যে সঠিক ব্যক্তিদের তালিকাভুক্ত করেছে, কোরি বলেছেন। আমাদের জন্য যারা ট্রায়াল ডিজাইন করছিল এবং লোকেদের তালিকাভুক্ত করছিলাম, এটা খুবই চমৎকার।

লরি ম্যাকগিনলি এই প্রতিবেদনে অবদান রেখেছিলেন।