Pfizer-BioNTech করোনভাইরাস ভ্যাকসিন সম্পূর্ণ এফডিএ অনুমোদন পায়, সম্ভাব্যভাবে একটি শট পেতে দ্বিধাগ্রস্তকে প্ররোচিত করে

ফেডারেল নিয়ন্ত্রকরা সোমবার Pfizer-BioNTech করোনাভাইরাস ভ্যাকসিনকে সম্পূর্ণ অনুমোদন দিয়েছেন - এটি একটি মাইলফলক যা টিকা দেওয়ার হার বাড়াতে সাহায্য করতে পারে এবং নিয়োগকর্তা এবং বিশ্ববিদ্যালয়গুলির দ্বারা ভ্যাকসিন ম্যান্ডেটের একটি তরঙ্গ সৃষ্টি করতে পারে নতুন মামলার ঢেউ এবং হাসপাতালে ভর্তি হিংস্র ডেল্টা বৈকল্পিক দ্বারা ইন্ধন.



ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অ্যাকশনটি করোনাভাইরাসের জন্য একটি ভ্যাকসিনের প্রথম লাইসেন্সিংকে চিহ্নিত করেছে, যা 2020 সালের শুরু থেকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে বারবার এবং শাস্তিমূলক তরঙ্গে ভাসিয়ে দিয়েছে, নার্সিং কর্মীদের ক্লান্ত করে, নিবিড় পরিচর্যা ইউনিটগুলি পূরণ করে এবং টিকা দেওয়া এবং টিকাহীনদের মধ্যে ভয় জাগিয়েছে।

ভ্যাকসিনটি 16 বছর বা তার বেশি বয়সী লোকেদের মধ্যে তিন সপ্তাহের ব্যবধানে দুই ডোজের জন্য অনুমোদিত। এটি 12 থেকে 15 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের অধীনে উপলব্ধ থাকে।



গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

প্রথম FDA-অনুমোদিত covid-19 ভ্যাকসিন হিসেবে, জনসাধারণ খুব আত্মবিশ্বাসী হতে পারে যে এই ভ্যাকসিনটি FDA-এর অনুমোদিত পণ্যের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং উৎপাদন মানের জন্য উচ্চ মান পূরণ করে, FDA ভারপ্রাপ্ত কমিশনার জ্যানেট উডকক এক বিবৃতিতে বলেছেন।

রাষ্ট্রপতি বিডেন 23 আগস্ট ফাইজার-বায়োটেক করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের সম্পূর্ণ অনুমোদনের কথা বলেছেন। (ক্লিনিক)

প্রেসিডেন্ট বিডেন সোমবার এফডিএ-এর ভ্যাকসিনের সম্পূর্ণ অনুমোদনের কথা বলেছেন এবং টিকা না দেওয়া আমেরিকানদের শট নেওয়ার জন্য অনুরোধ করেছেন।

বিজ্ঞাপন

হোয়াইট হাউসের মন্তব্যে তিনি বলেন, আমাকে জোরে এবং স্পষ্টভাবে বলতে দিন। আপনি যদি সেই লক্ষাধিক আমেরিকানদের মধ্যে একজন হন যারা বলেছিল যে তারা শট পাবে না … যতক্ষণ না এটি এফডিএ-র সম্পূর্ণ এবং চূড়ান্ত অনুমোদন না পায়, এটি এখন ঘটেছে। আপনি যে মুহূর্তটির জন্য অপেক্ষা করছেন তা এখানে। আপনার টিকা নেওয়ার এবং আজই নেওয়ার সময় এসেছে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

কিন্তু কিছু টিকাবিহীন আমেরিকান বলেছেন যে FDA অনুমোদনের খবর তাদের প্রভাবিত করার জন্য যথেষ্ট নয়, এবং অন্যরা বলেছে যে তারা নিয়ন্ত্রকদের সিদ্ধান্ত গ্রহণ করছে না।



এড বুন, 51, যিনি ওশেনা কাউন্টি, মিচে বসবাস করেন, বলেছেন যে তিনি এবং তার পরিবার ওয়াশিংটন পোস্টের একজন সাংবাদিকের কাছে পৌঁছানো পর্যন্ত এফডিএ ভ্যাকসিনটি অনুমোদন করেছে তা অবগত ছিল না।

আমরা একটি বেকারিতে কাজ করি, তাই আমরা খুব ভোরে এখানে এসেছি, বুন বলেছেন, তিনি এফডিএর সিদ্ধান্ত নিয়ে নিজের গবেষণা করতে চেয়েছিলেন। আমি এটি নিজের জন্য দেখতে চাই।

বিজ্ঞাপন

বুন বলেছিলেন যে তিনি ভ্যাকসিনের প্রয়োজনীয়তা নিয়ে সন্দিহান ছিলেন, বলেছেন যে তিনি ইতিমধ্যেই করোনভাইরাস দ্বারা সংক্রামিত হয়েছেন এবং উল্লেখ করেছেন যে ডেল্টা বৈকল্পিক যুগান্তকারী সংক্রমণের বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করেছে।

আমি এমন লোকেদের জানি যাদের [টিকা] আছে - এবং তারা এখনও নতুন রূপটি পেয়েছে। এবং আমি অনুমান করি, যদি এটি নতুন বৈকল্পিকটির জন্য কিছু না করে তবে আমি এটি আমার শরীরে কীসের জন্য রাখছি? বুন ড.

অকারণে শুকিয়ে যাওয়া

রাষ্ট্রপতি টিকা বাধ্যতামূলক করার জন্য সরকারী- এবং বেসরকারী-খাতের নেতাদের প্রতি তার আহ্বান পুনর্নবীকরণ করেছেন। গত মাসে, বিডেন ঘোষণা করেছিলেন যে তিনি সমস্ত ফেডারেল কর্মীদের টিকা নেওয়া বা সাপ্তাহিক পরীক্ষার সাথে মেনে চলতে হবে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

আমেরিকার বেশিরভাগ মানুষ আজ পোলিও, গুটিবসন্ত, হাম, মাম্পস এবং রুবেলা নিয়ে উদ্বিগ্ন না হওয়ার কারণ হল ভ্যাকসিন, বিডেন বলেছেন। কোভিড-১৯ এর বিস্তার বন্ধ করার জন্য ভ্যাকসিনের প্রয়োজন হলেই বোঝা যায়। আজকের এফডিএ সম্পূর্ণ অনুমোদনের সাথে, টিকা নেওয়ার আরেকটি ভাল কারণ রয়েছে।

বিজ্ঞাপন

Pfizer-BioNTech অনুমোদনের পর মার্কিন সেনাদের জন্য করোনভাইরাস টিকা বাধ্যতামূলক করার পরিকল্পনা নিয়ে সোমবার পেন্টাগন এগিয়েছে। টিকাটি কমান্ডারদের দ্বারা উত্সাহিত করা হয়েছে তবে এফডিএ দ্বারা সম্পূর্ণ অনুমোদনের জন্য স্বেচ্ছায় মুলতুবি ছিল এবং সোমবারের সিদ্ধান্ত টিকাকরণ বাধ্যতামূলক করার জন্য সেনাবাহিনীর সময়সূচীকে ত্বরান্বিত করতে পারে।

নিউইয়র্কে, মেয়র বিল ডি ব্লাসিও (ডি) আদেশ দিয়েছেন যে শহরের সকল পাবলিক স্কুলের শিক্ষক এবং কর্মচারীদের অবশ্যই টিকা দিতে হবে। সোমবার ঘোষিত আদেশের অধীনে, শহরের 148,000 পাবলিক স্কুল কর্মচারী টিকা ত্যাগ করতে এবং পরিবর্তে পরীক্ষা বেছে নিতে পারে না। ২৭ সেপ্টেম্বরের মধ্যে তাদের অন্তত একটি শট নিতে হবে।

রেকর্ড সময়ের মধ্যে অনুমোদন

কয়েক সপ্তাহ ধরে সমালোচকরা দাবি করেছিলেন যে এফডিএ ভ্যাকসিনের অনুমোদনের ক্ষেত্রে দ্রুত পদক্ষেপ নেবে, যুক্তি দিয়ে যে গত বছরের শেষ থেকে জরুরী অনুমোদনের অধীনে পরিচালিত লক্ষ লক্ষ ইনোকুলেশন শটগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। কিন্তু যদিও FDA তার প্রচেষ্টাকে দ্বিগুণ করেছে, পর্যালোচনার জন্য নিবেদিত কর্মী এবং কম্পিউটার সংস্থান বৃদ্ধি করেছে, সংস্থাটি মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালে নথিভুক্ত ব্যক্তিদের জন্য ছয় মাসের ফলো-আপ ডেটার উপর জোর দিয়েছে।

বিজ্ঞাপনের গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

শেষ পর্যন্ত, ভ্যাকসিনের অনুমোদন ছিল এজেন্সির ইতিহাসে সবচেয়ে দ্রুত, Pfizer-BioNTech 7 মে লাইসেন্সের জন্য আবেদন করার চার মাসেরও কম সময়ের মধ্যে।

এটি উল্লেখযোগ্যভাবে দ্রুত হয়েছে, পেনসিলভানিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের বায়োএথিক্স বিশেষজ্ঞ এবং আইনজীবী হলি ফার্নান্দেজ লিঞ্চ বলেছেন, যিনি বলেছিলেন যে অনুমোদনের সতর্কতা অবলম্বন করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ ছিল লাইসেন্সকৃত পণ্যটি পেতে দ্বিধাগ্রস্ত ভ্যাকসিনটিকে সম্ভাব্যভাবে রাজি করানোর জন্য। আপনি এটি উভয় উপায়ে থাকতে পারবেন না। আপনি এমন লোকেদের বলতে পারবেন না যতক্ষণ না তারা সম্পূর্ণ অনুমোদন না পাওয়া পর্যন্ত টিকা দেওয়া হবে না এবং তারপরে বলুন যে FDA কে তাড়াতাড়ি করে সেই অনুমোদন দিতে হবে।

কিছু বিশেষজ্ঞ ভবিষ্যদ্বাণী করেছিলেন যে অনুমোদনের পরে টিকাদানে একটি বড় বাধা হবে না, তারা বলেছেন যে তারা সন্দিহান যে ভ্যাকসিন-এড়িয়ে যাওয়া লোকেরা তাদের মন পরিবর্তন করবে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

জর্জটাউন ইউনিভার্সিটির মেডিসিন এবং সংক্রামক রোগের অধ্যাপক জেসি গুডম্যান, একজন প্রাক্তন এফডিএ প্রধান বিজ্ঞানী বলেছেন, এটি একটি অতিরিক্ত নজ প্রদান করবে তবে একটি বিশাল পার্থক্য তৈরি করবে না।

বিজ্ঞাপন

তিনি বলেন, টিকাদানের সাম্প্রতিক বৃদ্ধি ডেল্টা বৈকল্পিক সম্পর্কে ক্রমবর্ধমান উদ্বেগ দ্বারা চালিত বলে মনে হচ্ছে।

অন্যরা ভবিষ্যদ্বাণী করে যে সম্পূর্ণ লাইসেন্স কলেজ, কর্মক্ষেত্র, কনসার্টের স্থান এবং সিনেমা থিয়েটারগুলির দ্বারা আরও ভ্যাকসিনের প্রয়োজনীয়তার দিকে পরিচালিত করবে।

Pfizer-BioNTech-এর ভ্যাকসিনের অনুমোদন 44,000 জনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে ছিল - যাদের অর্ধেক শট পেয়েছে, সংস্থাটি বলেছে। নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য মধ্যম ছয় মাসের ফলো-আপ সময়কাল শুরু হয়েছিল অংশগ্রহণকারীদের তাদের দ্বিতীয় ডোজ পাওয়ার পর, ফাইজার বলেছে। সেই পরীক্ষায় কোভিড-১৯, ভাইরাসজনিত অসুস্থতা প্রতিরোধ করার সময় ভ্যাকসিনটি ৯১ শতাংশ কার্যকর ছিল।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

কোম্পানি 24 মাসের জন্য নথিভুক্তদের অনুসরণ করার পরিকল্পনা করছে। গত ডিসেম্বরে এফডিএ জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনের জন্য যোগ্যতা অর্জনের জন্য, কোম্পানি তাদের দ্বিতীয় শট পাওয়ার পর দুই মাসের মাঝামাঝি ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের অনুসরণ করেছিল।

বিজ্ঞাপন

আমরা যে দীর্ঘমেয়াদী ফলো-আপ ডেটা জমা দিয়েছি তার উপর ভিত্তি করে, 16 বছর বা তার বেশি বয়সীদের জন্য আজকের অনুমোদন আমাদের ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল নিশ্চিত করে যখন এটি জরুরিভাবে প্রয়োজন, Pfizer প্রধান নির্বাহী আলবার্ট বোরলা একটি বিবৃতিতে বলেছেন। আমি আশাবাদী এই অনুমোদন আমাদের ভ্যাকসিনের প্রতি আস্থা বাড়াতে সাহায্য করবে।

একটি জরুরী ক্লিয়ারেন্সের বিপরীতে, একটি অনুমোদন অনির্দিষ্টকালের জন্য স্থায়ী হয়, যদি না একটি অপ্রত্যাশিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া তৈরি হয়। একটি পণ্যের লাইসেন্স পেতে, একটি কোম্পানিকে অবশ্যই উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রাসঙ্গিক সুবিধাগুলির উপর প্রচুর পরিমাণে ডেটা এবং বিশদ প্রদান করতে হবে এবং FDA দ্বারা গভীরভাবে পরিদর্শনের বিষয়। এই অনুমোদনের ফলে Pfizer-এর উৎপাদন প্রক্রিয়া পরিবর্তন হবে না। টিকা, যেটি ফাইজার Comirnaty নামে বাজারজাত করবে, মার্কিন বাসিন্দাদের জন্য বিনামূল্যে রয়ে গেছে।

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেনস হাসপাতালের ভ্যাকসিন এডুকেশন সেন্টারের ডিরেক্টর পল এ. অফিট বলেন, এফডিএ শুধুমাত্র পণ্যটিকেই নয়, যে প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ভ্যাকসিন তৈরি করা হয় এবং উৎপাদনের স্থানেরও লাইসেন্স দেয়। উত্পাদনের প্রতিটি পদক্ষেপের জন্য প্রোটোকল রয়েছে এবং এটি তুচ্ছ নয়।

আপনি কি এখনও সিদ্ধান্ত নিচ্ছেন যে একটি করোনভাইরাস ভ্যাকসিন পাবেন কিনা? পোস্টের সাথে আপনার অভিজ্ঞতা শেয়ার করুন।

Pfizer, BioNTech এর সাথে অংশীদারিত্ব করে, এবং Moderna কার্যকর করোনাভাইরাস ভ্যাকসিন তৈরি করেছে যা বিজ্ঞানীরা আশা করছেন যে mRNA ব্যবহার করে চিকিৎসায় অগ্রগতি হবে। (জোশুয়া ক্যারল, ব্রায়ান মনরো/ক্লিনিক)

'আত্মবিশ্বাস-নির্মাতা'

আচরণগত বিজ্ঞানী এবং জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা যারা ভ্যাকসিন গ্রহণের অধ্যয়ন করেন তারা বলেছেন যে এফডিএ অনুমোদন একটি স্পষ্ট সংকেত যে শটগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর।

বিজ্ঞাপন

এটি একটি দুর্দান্ত জিনিস যে এটি অবশেষে তার অনুমোদন পাচ্ছে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ আত্মবিশ্বাস-নির্মাতা হবে, লন্ডন স্কুল অফ হাইজিন অ্যান্ড ট্রপিক্যাল মেডিসিন নৃতত্ত্ববিদ বলেছেন হেইডি জে. লারসন , যারা পরিচালনা করে ভ্যাকসিন কনফিডেন্স প্রজেক্ট .

গল্প বিজ্ঞাপনের নিচে চলতে থাকে

ফাইজার ভ্যাকসিনের 200 মিলিয়নেরও বেশি ডোজ আমেরিকানদের মধ্যে ইনজেকশন দেওয়া হয়েছে. যে লোকেরা বলে যে তারা লাইনে প্রথম হতে চায় না তাদের চিন্তা করার দরকার নেই, লারসন বলেছিলেন।

কিন্তু যেহেতু ভ্যাকসিনগুলি প্রথমে জরুরী ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত ছিল, এর অর্থ হল, ভ্যাকসিন প্রশাসকদের রোগীদের হাতে দেওয়ার কথা যে ফ্যাক্ট শীটে, এফডিএ ফাইজার ভ্যাকসিনটিকে পরীক্ষামূলক বলে বর্ণনা করেছিল। যে এখন অপসারণ করা হবে.

একটি সম্পূর্ণ অনুমোদন কেড়ে নেয় যে 'ওহ, এটি পরীক্ষামূলক' ধরনের ভাষা। কিছু লোকের জন্য, এটি একটি পার্থক্য করতে পারে। তারা আরও আত্মবিশ্বাসী এবং স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করবে, বলেছেন ইউনিভার্সিটি অফ মেরিল্যান্ড স্কুল অফ পাবলিক হেলথের অধ্যাপক ড সান্দ্রা সি কুইন , যিনি জনসাধারণের গ্রহণযোগ্যতা নিয়ে গবেষণা করেছেন জরুরী অনুমোদনের অধীনে ভ্যাকসিন 2009 সালে H1N1 ইনফ্লুয়েঞ্জা প্রাদুর্ভাবের পর থেকে।

বিজ্ঞাপন

কায়সার ফ্যামিলি ফাউন্ডেশনের একটি জরিপ জুনের শেষের দিকে দেখা গেছে যে প্রতি 10 জনের মধ্যে 3 জন টিকা না দেওয়া হয়েছে, এবং প্রায় অর্ধেক যারা পোলস্টাররা যাকে অপেক্ষা করুন এবং দেখুন একটি অবস্থান গ্রহণ করেছে, তারা ভ্যাকসিন সম্পূর্ণ অনুমোদন পেলে শট নেওয়ার জন্য রাজি হবে।

কিন্তু লারসন এই সমস্ত লোকেদের তাদের হাতা গুটিয়ে নেওয়ার আশা করার বিরুদ্ধে সতর্ক করেছিলেন। তিনি বলেন, বিভিন্ন কারণে সবাই যা বলে তার সাথে যায় না।

দ্বারা সংগৃহীত তথ্য স্কট সি রাটজান , সিটি ইউনিভার্সিটি অফ নিউ ইয়র্ক গ্র্যাজুয়েট স্কুল অফ পাবলিক হেলথ অ্যান্ড হেলথ পলিসির স্বাস্থ্য যোগাযোগের একজন বিশেষজ্ঞ এবং তার সহকর্মীরা ইঙ্গিত করেছেন যে 3 থেকে 5 শতাংশ আমেরিকানরা ভ্যাকসিনবিহীন আমেরিকানরা বলেছেন যে তারা অবস্থার এই পরিবর্তনের ভিত্তিতে টিকা পাবে। যদি সেই দলটি করে, তাহলে মোট মার্কিন টিকাপ্রাপ্ত জনসংখ্যা কয়েক মিলিয়ন বৃদ্ধি পাবে।

কিভাবে হতাশা বন্ধ করা যায়

সবচেয়ে বড় প্রভাব নিয়োগকর্তাদের কাছ থেকে আসতে পারে, বিশেষজ্ঞরা বলেছেন, ব্যক্তিগত সিদ্ধান্ত থেকে নয়। এই গ্রীষ্মে, ফেডারেল এজেন্সি এবং গুগল এবং ইউনাইটেড এয়ারলাইন্সের মতো সংস্থাগুলি সহ অনেক নিয়োগকর্তা কর্মীদের বলতে শুরু করেছিলেন যে তাদের টিকা দিতে হবে বা অবসানের মুখোমুখি হতে হবে।

ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত হওয়ার পরে আরও অনেক সংস্থা সম্ভবত তুলনামূলক আদেশ গ্রহণ করবে।

কর্পোরেট স্তরে, সেখানেই আমি মনে করি এটি গুরুত্বপূর্ণ হবে, CONVINCE-এর একজন সহ-প্রতিষ্ঠাতা রতজান বলেছেন, ভ্যাকসিন সাক্ষরতা উন্নত করার একটি উদ্যোগ . লোকেরা তাদের নিয়োগকর্তাকে এটি সুপারিশ করে এবং এটির প্রয়োজনে সমর্থন করে। … তাদের নিয়োগকর্তা সুপারিশ করলে তারা অনুসরণ করতে ইচ্ছুক।

কুইন রাজি হয়ে গেল। আমার প্রত্যাশা হল সবচেয়ে বড় পরিবর্তনটি সম্ভবত ব্যক্তিদের কাছ থেকে কম এবং সংস্থাগুলির থেকে বেশি হবে, সেগুলি শিল্প, পৌরসভা, ইত্যাদি হতে পারে, তিনি বলেছিলেন।

মেডিক্যালি ইনডিউসড কোমা বেরিয়ে আসছে

নিয়োগকর্তার ভ্যাকসিনের প্রয়োজনীয়তা কর্মীদের সুরক্ষা দেয় এবং একটি সামাজিক নিয়ম হিসাবে টিকাকে শক্তিশালী করে, বিশেষজ্ঞরা বলেছেন।

যত বেশি লোক এটি করে এবং রিপোর্ট করে যে 'আমার কোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছিল না' বা 'একদিনের জন্য আমার বাহুতে ব্যথা ছিল,' এটি অন্যদের ভয়ও কমাতে শুরু করে, কুইন বলেন।

নতুন নমনীয়তা

সম্পূর্ণ অনুমোদন ডাক্তারদের টিকা ব্যবহারে নমনীয়তা দেয়, যতক্ষণ না ব্যবহারগুলি যুক্তিসঙ্গত বলে বিবেচিত হয়। জরুরী অনুমোদনের অধীনে পণ্যগুলির জন্য এই ধরনের অফ-লেবেল ব্যবহার অনুমোদিত নয়।

কিন্তু রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র সোমবার এক বিবৃতিতে বলেছে যে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত ভ্যাকসিনের বাইরে করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের অফ-লেবেল ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়। বিবৃতিতে বলা হয়েছে, অফ-লেবেল ব্যবহার প্রদানকারীদের দায় সুরক্ষা এবং ভ্যাকসিন পরিচালনার খরচের জন্য তাদের প্রতিদানকে প্রভাবিত করতে পারে।

সিডিসির মুখপাত্র ক্রিস্টেন নর্ডলন্ড বলেন, শুধুমাত্র 16 বছর বা তার বেশি বয়সী যারা প্রোভাইডারদের অনুমোদিত ফাইজার ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত তাদের দুই ডোজ সিরিজের জন্য। তাদের 12 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের এটি অফার করা উচিত নয়, কারণ আমাদের কাছে এখনও নিরাপত্তা ডেটা নেই, বা যারা তাদের বুস্টার ডোজ তাড়াতাড়ি চায় তাদের কাছে।

এফডিএ-এর উডকক সোমবার অফ-লেবেল ব্যবহারকে নিরুৎসাহিত করে বলেছে যে যারা ইমিউনোকম্প্রোমাইজড নন তাদের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া এমন কিছু যেখানে এফডিএকে ডেটা পর্যালোচনা করতে হবে এবং এটি এই অনুমোদনের অংশ নয়। কর্মকর্তারা সম্প্রতি ইমিউনোকম্প্রোমাইজডদের জন্য Pfizer-BioNTech এবং Moderna ভ্যাকসিনের তৃতীয় শট সুপারিশ করেছেন।

তবুও, ডাক্তাররা এমন রোগীদের চাপের সম্মুখীন হতে পারে যারা শীঘ্রই বুস্টার শট পেতে চায়, এমনকি এফডিএ তাদের অনুমতি দেবে কিনা তা বিবেচনা করে। বিডেন প্রশাসন সম্প্রতি বলেছে যে হালকা এবং মাঝারি কোভিড -19 প্রতিরোধে ফাইজার-বায়োটেক এবং মডার্না ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হ্রাস পাচ্ছে বলে মনে হচ্ছে। কর্মকর্তারা বলেছেন যে তারা 20 সেপ্টেম্বরের সপ্তাহ থেকে বুস্টার শট রোল আউট করার পরিকল্পনা করছেন, ধরে নিচ্ছেন যে এফডিএ ভ্যাকসিন নির্মাতাদের কাছ থেকে আবেদনগুলি সাফ করবে।

আমাদের মধ্যে অনেকেই উদ্বিগ্ন যে পূর্ণ অনুমোদনের অর্থ হল আপনি আরও বেশি লোক পাবেন না যাদের টিকা নেওয়া উচিত কিন্তু এর পরিবর্তে চিন্তিত ভাল অতিরিক্ত ডোজ পেতে চলেছে, একজন ফেডারেল কর্মকর্তা বলেছেন যিনি নাম প্রকাশ না করার শর্তে কথা বলেছেন কারণ তিনি অনুমোদিত নন। সমস্যা সম্পর্কে কথা বলতে.

বিশেষজ্ঞরা বলেছেন যে এটি বিশেষভাবে উদ্বেগজনক হবে যদি 12 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের বাবা-মা তাদের বাচ্চাদের টিকা দেওয়ার চেষ্টা করে। এই ইনোকুলেশনগুলি এখনও পরিষ্কার করা হয়নি, এবং বিজ্ঞানীরা এখনও সঠিক ডোজ নির্ধারণ করছেন।

পেনস লিঞ্চ বলেছেন, আইনি অস্পষ্টতা ডাক্তারদের এমনভাবে পণ্যগুলি ব্যবহার করতে নিরুৎসাহিত করতে পারে যা সুপারিশ করা হয় না। একটি জিনিসের জন্য, তিনি বলেছিলেন, এটি পরিষ্কার নয় যে ফাইজার ভ্যাকসিন অফ-লেবেল ব্যবহারকারী ডাক্তাররা গুলি দ্বারা আহত হলে আইনি দায় থেকে রক্ষা পাবে কিনা।

CDC-এর ভ্যাকসিন উপদেষ্টা কমিটি ভ্যাকসিন ব্যবহারের সুপারিশ করার জন্য 30 অগাস্ট একটি বৈঠকের সময় নির্ধারণ করেছে। যেহেতু ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিস সংক্রান্ত উপদেষ্টা কমিটি এবং CDC জরুরী অনুমোদনের অধীনে 16 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য Pfizer-এর সুপারিশ করেছে, তাই তারা লাইসেন্সকৃত পণ্যের জন্য এটির সুপারিশ করতে কার্যত নিশ্চিত।

Pfizer-BioNTech অনুমোদন ভ্যাকসিন ফ্রন্টে অসাধারণ কার্যকলাপের সময়কাল হিসাবে যা আকার ধারণ করছে তার একটি অংশ। মডার্না, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে দ্বিতীয় সর্বাধিক ব্যবহৃত ভ্যাকসিন, 1 জুন সম্পূর্ণ অনুমোদনের জন্য দাখিল করা হয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জরুরি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত তৃতীয় করোনভাইরাস ভ্যাকসিনের নির্মাতা জনসন অ্যান্ড জনসন বলেছেন যে তারা এই বছরের শেষের দিকে অনুমোদনের জন্য আবেদন করার পরিকল্পনা করছে .

Pfizer-BioNTech, যেটি একটি বুস্টারের জন্য তার আবেদনের অংশ হিসাবে FDA-তে প্রাথমিক-পর্যায়ের ডেটা জমা দিয়েছে, সেই অ্যাপ্লিকেশনটিতে শীঘ্রই শেষ পর্যায়ের তথ্য যোগ করবে বলে আশা করা হচ্ছে। জনসন অ্যান্ড জনসন, যা দুটি ডোজ ফাইজার-বায়োটেক এবং মডার্না ভ্যাকসিনের বিপরীতে একটি একক শট ভ্যাকসিন, দ্বিতীয় শট যোগ করার প্রভাব পরীক্ষা করার পরীক্ষা থেকে শীঘ্রই ডেটা ঘোষণা করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ইতিমধ্যে, 12 থেকে 17 বছর বয়সীদের মধ্যে তার ভ্যাকসিন ব্যবহারের জন্য Moderna-এর আবেদন FDA-তে মুলতুবি রয়েছে; Pfizer-BioNTech ইতিমধ্যেই কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে ভ্যাকসিন ব্যবহার করার ছাড়পত্র পেয়েছে। এই কোম্পানিগুলি 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ভ্যাকসিন গবেষণা পরিচালনা করছে এবং Pfizer-BioNTech সেপ্টেম্বরের শেষ নাগাদ FDA-তে 5- থেকে 11 বছর বয়সীদের ডেটা ফাইল করার লক্ষ্য রাখছে। Moderna শীঘ্রই অনুসরণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ড্যান ডায়মন্ড, অ্যালেক্স হর্টন, ব্রিটানি শামাস এবং লেনা এইচ সান এই প্রতিবেদনে অবদান রেখেছেন।