ভ্যাকসিন কোম্পানিগুলি তাদের অধ্যয়নের নকশা প্রকাশ করে, এমনকি ট্রাম্প বিভ্রান্তি বপন করে

রাষ্ট্রপতি ট্রাম্প বুধবার একটি টেলিভিশন দর্শকদের সামনে দাঁড়িয়ে ঘোষণা করেছিলেন যে নতুন করোনভাইরাসকে লক্ষ্য করে ভ্যাকসিনগুলির জন্য ফলাফল খুব ভাল। একদিন পরে, Moderna এবং Pfizer, একটি শট বিকাশকারী দুটি ফ্রন্ট-রানার ওষুধ কোম্পানি, তাদের অধ্যয়নের জন্য সম্পূর্ণ নিয়ম বই প্রকাশ করেছে, প্রকাশ করেছে যে এখনও পর্যন্ত কেউই চূড়ান্তভাবে জানে না যে একটি ভ্যাকসিন নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা - এমনকি কোম্পানির নির্বাহীরাও নয়।

ভ্যাকসিন সম্পর্কে ট্রাম্পের অযৌক্তিক, অস্থায়ী মন্তব্যগুলি প্রায়শই সরকারী কর্মকর্তা, বাইরের বিজ্ঞানী এবং সংস্থাগুলির বার্তাগুলির সাথে সংঘর্ষে লিপ্ত হয়েছে। এই মতবিরোধ উদ্বেগকে আরও তীব্র করেছে যে রাজনৈতিক চাপ একটি ভ্যাকসিনকে অকালে অনুমোদিত হতে বাধ্য করবে তবে জনসাধারণের বিভ্রান্তিও বপন করেছে কারণ গুরুত্বপূর্ণ জনস্বাস্থ্য বার্তাগুলি রাজনীতিবিদদের ভোটারদের আবেদন এবং শেয়ারহোল্ডারদের কাছে কোম্পানির যোগাযোগের সাথে জড়িয়ে পড়েছে।

উটাহ স্কুল অফ মেডিসিন বিশ্ববিদ্যালয়ের সংক্রামক-রোগ বিশেষজ্ঞ অ্যান্ড্রু পাভিয়া বলেছেন, আমাদের কার্যকারিতার মতো বিশ্বাসেরও প্রয়োজন। আমরা এমন কিছু করতে পারি না যা বিশ্বাসকে হ্রাস করে। এটা শুধু জনগণের আস্থা নয়। ক্ষেত্রের বিশেষজ্ঞদের এটি সুপারিশ করতে স্বাচ্ছন্দ্য বোধ করার জন্য যথেষ্ট ডেটা দেখতে হবে।

আপনি কি করোনাভাইরাস ভ্যাকসিন বা চিকিত্সার জন্য একটি পরীক্ষায় অংশগ্রহণ করছেন? আমাদের সাথে আপনার অভিজ্ঞতা শেয়ার করুন.

Moderna এবং Pfizer-এর নেতারা কোভিড-19 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি স্বচ্ছতার প্রয়োজনীয়তার কথা উল্লেখ করেছেন যে তাদের অধ্যয়ন কীভাবে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পরিমাপ করবে তা বর্ণনা করে সম্পূর্ণ নথি প্রকাশ করার সিদ্ধান্তের কারণ।

নথিগুলি নিশ্চিত করে যে অধ্যয়নের অংশগ্রহণকারীরা, ট্রায়াল চালাচ্ছেন চিকিত্সক এবং সংস্থাগুলি অন্ধ, কে সত্যিকারের ভ্যাকসিন পেয়েছে এবং কে একটি প্লাসিবো পেয়েছে তা বলতে অক্ষম।

Moderna-এর ট্রায়ালে প্রি-প্রোগ্রাম করা মাইলফলক রয়েছে - যখন কোভিড-19-এর 53, 106 এবং 151 টি কেস থাকে, সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে করোনভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট অসুস্থতা - যা কার্যকারিতার সংকেত আছে কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য একটি স্বাধীন কমিটিকে ডেটা বিশ্লেষণ করার অনুমতি দেয়। ভ্যাকসিন অধ্যয়নের একটি মূল মেট্রিক পরীক্ষা করার সময় কে অসুস্থ হয় এবং সেই ব্যক্তি সুরক্ষার শট বা প্লাসিবো পেয়েছে কিনা তা পরীক্ষা করা জড়িত। তবেই যে কেউ জানতে পারবে যে ভ্যাকসিন মানুষকে অসুস্থ হওয়া থেকে কতটা রক্ষা করছে।

সংক্রমণের ফলাফলগুলি পর্যালোচনা করার পরে, ডেটা কমিটি তারপরে ট্রায়াল চালিয়ে যেতে হবে কিনা সে বিষয়ে একটি তদারকি গ্রুপের কাছে সুপারিশ করবে। Moderna এর নথি অনুসারে, প্রথম বিশ্লেষণটি পাঁচ মাস পরে সম্পন্ন হবে বলে অনুমান করা হচ্ছে জুলাইয়ের শেষের দিকে বিচার শুরু হয় , কিন্তু ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করার সময় কতজন লোক অসুস্থ হয় তার উপর নির্ভর করে সময়রেখা পরিবর্তিত হবে।

যা নিউট্রোজেন সানস্ক্রিন প্রত্যাহার করা হয়েছিল

মডার্নার প্রধান নির্বাহী স্টিফেন ব্যানসেল একটি সাক্ষাত্কারে বলেছেন যে পর্যায় 3 [ট্রায়াল] শুরু হওয়ার পর থেকে আমি কোনও ডেটা দেখিনি। তিনি ভবিষ্যদ্বাণী করেছিলেন যে নভেম্বরে ভ্যাকসিন কার্যকর কিনা তা সনাক্ত করার জন্য কোম্পানির যথেষ্ট কেস থাকতে পারে এবং এটি সম্ভব তবে অক্টোবরে কোনও সংকেত হতে পারে না। ব্যান্সেল ভবিষ্যদ্বাণী করেছেন যে ডেটা বিশ্লেষণ এবং পরিষ্কার করতে এবং নিয়ন্ত্রকদের কাছে জমা দিতে এক বা দুই সপ্তাহ সময় লাগবে।

আমাদের সত্যিই তথ্যের জন্য অপেক্ষা করতে হবে, ব্যান্সেল বলেছেন। আমাদের বিজ্ঞান ওভেনে রান্না করার জন্য অপেক্ষা করতে হবে।

ট্রাম্প বুধবার ভবিষ্যদ্বাণী করেছিলেন যে সম্ভবত অক্টোবরের মাঝামাঝি নাগাদ একটি ভ্যাকসিন পাওয়া যাবে, এটি ফাইজার ভ্যাকসিনের একটি আপাত রেফারেন্স।

ফাইজারের প্রধান নির্বাহী আলবার্ট বোরলা বলেছেন যে তিনি আশা করেন যে কোম্পানির গবেষণা পোর্টফোলিও পর্যালোচনা করার সময় অক্টোবরের শেষের দিকে একটি চূড়ান্ত ফলাফলের জন্য পর্যাপ্ত ডেটা থাকবে, যদিও তিনি বলেছিলেন সিএনবিসি তিনি আশা করেননি যে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের জন্য একটি ভ্যাকসিন উপদেষ্টা কমিটির 22 অক্টোবর নির্ধারিত বৈঠকের আগে তথ্য আসবে।

কিন্তু বিশেষজ্ঞরা বলেছেন যে তারা বিশ্বাস করেন যে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের সবচেয়ে উন্নত ট্রায়ালগুলি শেষ অংশগ্রহণকারীদের অনাক্রম্যতা ট্রিগার করার জন্য প্রয়োজনীয় দ্বিতীয় বুস্টার শট পরিচালনা করবে - অথবা অংশগ্রহণকারীদের প্রতিরোধ ব্যবস্থাগুলি শুরু করার আগে তাদের প্রতিক্রিয়া সংগ্রহের জন্য অপেক্ষা করা হবে। মামলা গণনা।

অক্টোবরের মাঝামাঝি — যা সবই নথিভুক্তির গণিত, ফলো-আপ, দ্বিতীয় বুস্টার শটকে অস্বীকার করে। স্ক্রিপস রিসার্চ ট্রান্সলেশনাল ইনস্টিটিউটের কার্ডিওলজিস্ট এরিক টপোল বলেছেন, যদি এটি সঠিকভাবে করা হয় তবে এটি গণনাও করে না।

আমাদের বিনামূল্যের করোনাভাইরাস আপডেট নিউজলেটার দিয়ে নিরাপদে থাকুন এবং অবগত থাকুন

ফাইজারের মুখপাত্র অ্যামি রোজ বলেছেন যে কোম্পানিটি ঐতিহ্যগতভাবে ফলাফল প্রকাশ না হওয়া পর্যন্ত তার ট্রায়ালের সম্পূর্ণ প্রোটোকল ভাগ করে না তবে কোভিড -19 মহামারী একটি অনন্য পরিস্থিতি এবং স্বচ্ছতার প্রয়োজনীয়তা স্পষ্ট বলে স্বীকৃতি দিয়ে এখন এটি করছে।

Pfizer-এর ট্রায়াল প্রোটোকল দেখায় যে ডেটার অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণগুলি নিয়মিত বিরতিতে পরিকল্পনা করা হয়, যখন অধ্যয়নের অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে কোভিড-19-এর 32, 62, 92, 120 এবং 164 টি কেস থাকে।

অ্যাস্ট্রাজেনেকা থেকে একটি পরীক্ষামূলক ভ্যাকসিনের শেষ-পর্যায়ের পরীক্ষা একটি ব্রিটিশ ট্রায়ালে সম্ভাব্য প্রতিকূল ঘটনার পরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিরতি দেওয়া হয়েছে, এমনকি অন্যান্য দেশগুলি তাদের ট্রায়াল পুনরায় শুরু করেছে। চিকিত্সকরা ভ্যাকসিনের প্রতি জনগণের আস্থা বাড়াতে সেই ইভেন্টের বিষয়ে স্বচ্ছতার আহ্বান জানিয়েছেন।

ট্রাম্পের মন্তব্যগুলি প্রায়শই দেখায় যে লোকেরা ইতিমধ্যে ভ্যাকসিন কাজ করে এবং এটি অনুমোদন করা একটি আনুষ্ঠানিকতা যা যে কোনও সময় ঘটতে পারে।

এন্টিবায়োটিক ছাড়া ইউটিআই কতক্ষণ স্থায়ী হয়

কিন্তু উভয় কোম্পানির প্রদত্ত নথিপত্র যেমন দেখায়, তাড়াতাড়ি বিচার বন্ধ করার কারণগুলি সাবধানে বর্ণনা করা হয়েছে। স্বাধীন কমিটির ডেটা বিশ্লেষণগুলি সেই প্যানেলগুলিকে ট্রায়ালটি তাড়াতাড়ি বন্ধ করতে হবে কিনা তা সুপারিশ করার অনুমতি দেয় — কারণ ভ্যাকসিনটি এত কার্যকর যে এটি চালিয়ে যাওয়া অনৈতিক হবে বা এটি পরিষ্কারভাবে কাজ করছে না বা এটি ক্ষতিকারক।

ভ্যাকসিনের পরীক্ষাগুলি তাড়াতাড়ি বন্ধ হয়ে যাওয়ার সম্ভাবনাটি রাজনীতিবিদ এবং মিডিয়া দ্বারা অবিরামভাবে পরীক্ষা করা হয়েছে, তবে বিশেষজ্ঞরা বলেছেন যে এটি মনে রাখা গুরুত্বপূর্ণ যে একটি ট্রায়াল তাড়াতাড়ি বন্ধ করা একটি বিরল ফলাফল, আদর্শ নয়।

ডেভিড এল. ডিমেটস, ম্যাডিসন বায়োস্ট্যাটিস্টিক বিশেষজ্ঞের উইসকনসিন বিশ্ববিদ্যালয়ের একজন যিনি প্রায় অর্ধ শতাব্দী ধরে ডেটা সুরক্ষা এবং পর্যবেক্ষণ কমিটিতে কাজ করেছেন, বলেছেন যে বেশিরভাগ ট্রায়াল তাড়াতাড়ি বন্ধ হয় না।

আমরা যদি খুব শীঘ্রই থেমে যাই, আমাদের কাছে ততটা নির্ভরযোগ্য উত্তর থাকবে না যতটা আমরা সেট করেছি, ডেমেটস বলেছে। আপনি যদি তাড়াতাড়ি থামেন, ডেটা যথেষ্ট পরিপক্ক হওয়ার কারণে নয় বরং অন্যান্য চাপের কারণে, তাহলে আপনি যে উত্তরটি জানতে চান বা প্রয়োজন তার প্রতি আপনার একই আস্থা নাও থাকতে পারে।

যদিও ট্রায়াল বন্ধ করার মানদণ্ড পরিসংখ্যানের উপর ব্যাপকভাবে নির্ভরশীল, এটি একমাত্র কারণ হওয়া উচিত নয়, টপোল বলেছেন।

আপনি যদি প্রথম দিকে একটি ট্রায়াল বন্ধ করেন, এটি শুধুমাত্র একটি পরিসংখ্যানগত দাবি নয়; এটা বলছে অপ্রতিরোধ্য কার্যকারিতার কারণে এগিয়ে যাওয়া অনৈতিক, টপোল বলেছেন। আপনি নিশ্চিতভাবে জানতে চান যে এটি কাজ করে, এবং আপনি বলতে পারেন যে এটি আরও বাধ্যতামূলক এবং সম্পূর্ণ ডেটা পেতে, এগিয়ে না যাওয়া অনৈতিক।

অসম্পূর্ণ ডেটাতে কোনো ভ্যাকসিন অনুমোদন বা অনুমোদন করা ফলো-অন প্রশ্নগুলির একটি ক্যাসকেড সৃষ্টি করবে, যার মধ্যে রয়েছে ট্রায়ালের প্লেসিবো আর্ম-এর লোকদের এখনই ভ্যাকসিন দেওয়া উচিত কিনা এবং ভবিষ্যতে ভ্যাকসিনের ট্রায়ালগুলি কীভাবে গঠন করা উচিত। বেশিরভাগ বিশেষজ্ঞরা বলছেন মহামারী শেষ করার জন্য একাধিক ভ্যাকসিনের প্রয়োজন হবে, তবে নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা অন্যটিকে নিরাপদ এবং কার্যকর বলে মনে করা হলে একটি প্লাসিবোর বিরুদ্ধে একটি ভ্যাকসিন পরীক্ষা করা স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ করা কঠিন বা এমনকি অনৈতিকও হতে পারে।

ট্রাম্প ইঙ্গিত দিয়েছেন যে ভ্যাকসিনটি অনুমোদিত হওয়ার পরেই সাধারণ মানুষের কাছে উপলব্ধ হবে। তার করোনভাইরাস উপদেষ্টা, স্কট অ্যাটলাস বলেছেন, উচ্চ অগ্রাধিকার গোষ্ঠীগুলি সম্ভবত জানুয়ারির মধ্যে টিকা দেওয়া হবে।

ভ্যাকসিনের প্রথম ডোজ প্রয়োজন এমন লোকেদের অগ্রাধিকার দেওয়া পরিকল্পনা প্রক্রিয়ার একটি বিশাল অংশ, এবং সেই নির্দেশিকাগুলিও চূড়ান্ত করা হয়নি। আলোচনাগুলি সংক্রমণের সবচেয়ে বেশি ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য ডোজকে অগ্রাধিকার দেওয়ার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করেছে, যার মধ্যে রয়েছে ফ্রন্ট-লাইন স্বাস্থ্যসেবা কর্মী এবং বয়স্ক ব্যক্তিরা যাদের অবস্থা গুরুতর অসুস্থতার ঝুঁকি বাড়ায়।

বেইলর কলেজ অফ মেডিসিনের ন্যাশনাল স্কুল অফ ট্রপিক্যাল মেডিসিনের ডিন পিটার হোটেজ বলেছেন, নতুন প্রযুক্তি ব্যবহার করে এমন ভ্যাকসিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে জনগণকে বোঝানোর একমাত্র উপায় এবং সম্ভবত এমন অনুমোদন পাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে যা সম্পূর্ণ স্বল্প। অনুমোদন পরিষ্কার এবং খোলা যোগাযোগ মাধ্যমে হয়.

বিশ্ব খুব ভাল ভ্যাকসিনে পরিপূর্ণ যেগুলি জনসাধারণের উপলব্ধির কারণে কখনও ব্যবহৃত হয় না। এটা সহজেই এখানে ঘটতে পারে, হোটেজ বলেন। আমরা এখনও জানি না যে এই ভ্যাকসিনগুলি কাজ করছে কিনা, আমাদের কাছে কোনও প্রমাণ নেই যে তারা [এখনও] কাজ করতে চলেছে। … সম্পূর্ণ স্বচ্ছতার মাধ্যমে আপনি বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায়ের কাছে এটি বিক্রি করতে সক্ষম হবেন একমাত্র উপায়।

guillain barre কতক্ষণ পরে ফ্লু শট